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申博私网博彩投注_信立泰(002294.SZ):改革小分子药物SAL0119药品临床检会苦求得到FDA受理
发布日期:2024-01-20 18:55    点击次数:183

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智通财经APP讯,信立泰(002294)(002294.SZ)发布公告,近日,公司收到好意思国FDA的书面请教,公司自主研发的改革小分子药物SAL0119片(表情代码:SAL0119)临床检会苦求得到受理。SAL0119系公司自主改革研发的口服小分子免疫阻止剂,现在拟成立临床合适症包括强直性脊柱炎、类风湿重要炎等。公司已于2023年1月得到国度药品监督惩处局批准,正在国内开展I期临床检会。

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这次苦求是公司向FDA递交的新药临床苦求,欧博体育投注说明关系FDA法例,自提交日起若30日内未收到FDA暂停临床检会的奉告,或30日内收到FDA承诺开展临床的奉告,公司即不错按照提交的决策开展临床检会。

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